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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha decretato la sospensione dei farmaci contenenti tetrazepam, una benzodiazepina assunta per via orale per il trattamento di contratture muscolari dolorose e spasticità. La decisione fa seguito alla valutazione da parte del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Ema che ha concluso che, a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pericolose per la vita, i benefici di medicinali contenenti il principio attivo non superano più i rischi. Spetta ora al Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate – Medicinali ad uso Umano (CMDh)1 decidere se i farmaci contenenti tetrazepam potranno rimanere in commercio con queste o con nuove indicazioni o se debbano essere ritirati.

Fonte:
Sanità News del 16/04/2013