Stop a protesi seno a rischio

[Dr.Ascani]

Provvedimento pubblicato sul sito del ministero della Salute

(ANSA) - ROMA, 2 APR - Pubblicata sul sito del ministero della Salute la circolare che sospende l'uso degli impianti mammari al silicone della ditta francese Pip. La nota raccomanda a tutti gli operatori sanitari interessati di ''non utilizzare queste protesi del seno'' e invita ''a segnalare eventuali incidenti correlati al loro utilizzo''. La ditta distributrice in Italia di queste protesi mammarie ''provvedera' al ritiro dei prodotti gia' distribuiti'' e i Nas effettueranno controlli e sequestri.

Fonte:
http://www.ansa.it/web/notizie/rubriche ... 14733.html

[Dr.Ascani]

Disposto ritiro protesi seno difettose della ditta Pip

E’ stato pubblicato sul sito del Ministero Salute che anche in Italia saranno ritirate dal mercato le protesi mammarie prodotte dall'azienda francese Pip (Poly Impalnt Prothese) che avevano una composizione diversa da quella evidenziata sull'etichetta. Ora, con una circolare il ministero della Salute informa "che la ditta distributrice in Italia di tali dispositivi provvederà al ritiro dei prodotti già distribuiti e che i Nas effettueranno controlli e sequestreranno i prodotti eventualmente ancora presenti sul territorio nazionale".
La circolare della Direzione generale dei Farmaci e dei dispositivi medici del Ministero relativa alla comunicazione da parte dell’Agenzia francese responsabile dei dispositivi medici (AFSSAPS) della sospensione della commercializzazione, distribuzione, esportazione, utilizzazione degli impianti mammari riempiti con gel di silicone prodotti dalla Ditta Pip (Poly Implant Prothèse) è stata disposta perché risultati di composizione differente da quella dichiarata in etichetta. Questo significa che nessuno controlla, al momento dell'immissione in commercio, se ciò che viene dichiarato corrisponde al vero.

La Circolare è stata inviata alle Regioni, all’Istituto Superiore di Sanità, agli Ordini dei medici e dei farmacisti, ai medici di famiglia e ai Carabinieri dei Nas.

La nota in particolare raccomanda a tutti gli operatori sanitari interessati di non utilizzare i dispositivi medici oggetto della comunicazione da parte della AFSSAPS e invita a segnalare eventuali incidenti correlati al loro utilizzo.

Le dichiarazioni del Sottosegretario alla salute Francesca Martini: “Auspico che il DDl che ho promosso e messo a punto insieme alle Società scientifiche e ai chirurghi sull’istituzione dei Registri nazionale e regionali degli impianti di protesi mammarie, approvato dal CdM il 19 febbraio scorso, passi al più presto l’esame della Conferenza Stato- Regioni per poi essere approvato dalle Camere. Purtroppo fino a che il provvedimento non diverrà legge non sarà possibile tracciare le donne che hanno subito questo tipo di intervento e quindi conoscere quale tipo di protesi è stata loro impiantata. Fino ad allora mi appello alla serietà e alla coscienziosità dei medici chirurghi per aiutarci a verificare se anche in Italia ci sono stati impianti di queste protesi difettose. E’ evidente che la tracciabilità di questi interventi è cruciale per tutelare la salute di tutte le donne che per qualsiasi motivo, anche puramente estetico, accedono a questa tipologia di interventi. Per questo è importante che il provvedimento sull’istituzione dei registri divenga presto legge. Esso prevede infatti la piena tracciabilità dell’intervento, delle protesi utilizzate e del follow up delle pazienti. Inoltre, prevede obblighi informativi alle pazienti sull’intervento, sui materiali e sulle tecniche utilizzate, sul decorso clinico e sui potenziali fattori di rischio e introduce il divieto di impianto a fini estetici per le minori di 18 anni, il cui fisico non ha ancora completato lo sviluppo.”

Fonte:
http://www.saluteme.it/notizie/salute/1 ... a-pip.html